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          安徽浩博鑫傳動(dòng)科技有限公司

          遼寧醫(yī)療器械包材公司

          發(fā)布時(shí)間:    來(lái)源:安徽浩博鑫傳動(dòng)科技有限公司   閱覽次數(shù):6843次

          我們要了解那到底什么是合格的包裝材料?都有哪些標(biāo)準(zhǔn)來(lái)判定包裝材料是否合格?國(guó)際上對(duì)醫(yī)用包裝材料有相對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),衛(wèi)生保健滅菌技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC198)在1997年發(fā)布了ISO 11607-1997《之后滅菌醫(yī)療器械包裝》標(biāo)準(zhǔn)。在2006年,歐洲標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(CEN)和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織委員會(huì)(ISO)發(fā)布了新版國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)ISO 11607-1-2006和ISO 11607-2-2006,對(duì)之前版本的內(nèi)容進(jìn)行了完善。第1部分是材料、無(wú)菌屏障系統(tǒng)和包裝系統(tǒng)的要求;第2部分是成型、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求。密封的寬度與強(qiáng)度、完整性,封口剝開時(shí)是否分層或殘留撕屑的要求。遼寧醫(yī)療器械包材公司

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           醫(yī)療器械常用的消毒包裝材料包括醫(yī)用包裝紙、無(wú)紡布、各種類型的塑料薄膜和剛性發(fā)泡盒、鋁塑復(fù)合材料,雖然材料種類繁多,但基本要求可概括為:基本性能,包括基本物理和機(jī)械性能,如透氣性、阻隔性、機(jī)械強(qiáng)度、環(huán)境穩(wěn)定性、耐溶劑性等化學(xué)性能。光學(xué)特性,如透明度和霧,以及其他與殺菌過(guò)程有關(guān)的特性,如耐高溫和耐輻照。至于醫(yī)療儀器的消毒包裝物料,這項(xiàng)規(guī)定無(wú)疑是必須符合的,因?yàn)闊o(wú)菌屏障系統(tǒng)是建立包裝物料及不同包裝物料的先決條件,透過(guò)特定的程序,形成密封系統(tǒng),以隔離微生物。江蘇一次性醫(yī)療器械包材種類包裝材料在進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)前應(yīng)經(jīng)過(guò)與產(chǎn)品類似或更嚴(yán)的滅菌工藝滅菌。

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          隨著醫(yī)療器械包裝材料的普遍應(yīng)用,醫(yī)療器械包裝質(zhì)量越來(lái)越得到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、包裝生產(chǎn)企業(yè)以及醫(yī)療器械企業(yè)的關(guān)注和管控。醫(yī)療器械常用包裝材料中,之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料目前占比較大。無(wú)菌包裝,顧名思義,除了具有常規(guī)包裝具有的保護(hù)性功能之外,還要具有防止微生物進(jìn)入并能使產(chǎn)品在使用地點(diǎn)無(wú)菌使用的功能。檢測(cè)包裝是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定的一種方法——內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄露(氣泡法)。該方法提供了一種新的視角,通過(guò)檢測(cè)包裝材料上面是否具有缺陷性氣孔,來(lái)判斷包裝是否具有阻菌性能。

          紙塑包裝袋應(yīng)該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗(yàn)方法》的要求;硬質(zhì)容器應(yīng)該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分:蒸汽滅菌器用重復(fù)性使用滅菌容器 要求和試驗(yàn)方法》的要求。GB/T 19633標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)包裝的材料或無(wú)菌屏障系統(tǒng)的要求非常細(xì)致:材料要求無(wú)味;無(wú)可瀝濾性物質(zhì);材料功能不能有缺陷;重量有限制;清潔度有要求;較低的物理化學(xué)性能也有相應(yīng)的要求;材質(zhì)不能有害于人類健康等。包裝材料應(yīng)該便利使用者打開無(wú)菌包時(shí)的無(wú)菌操作,而不能因此污染內(nèi)含物品。

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          醫(yī)療器械包裝材料的性能機(jī)械強(qiáng)度包括:拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn);依據(jù)GB/T19633-2005《滅菌醫(yī)療器械的包裝》規(guī)定密封強(qiáng)度是密封、閉合性評(píng)價(jià)指標(biāo)之一,并提供兩種實(shí)驗(yàn)方法:拉伸密封強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)和脹破、蠕變壓力實(shí)驗(yàn)。前者是通過(guò)拉伸測(cè)試一段密封部分來(lái)測(cè)量包裝密封的強(qiáng)度,該種方法不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他不能用來(lái)測(cè)量結(jié)合處的連接性或其他密封性能,只能測(cè)量材料間密封的撕開力。后者是通過(guò)向整個(gè)包內(nèi)加壓至破裂點(diǎn)(脹破)或加壓至已知的臨界值并保存一段時(shí)間(蠕變)來(lái)評(píng)價(jià)包裝的總體總體密封強(qiáng)度,依據(jù)ASTM F 1140《醫(yī)用非抑制包裝抗內(nèi)部壓力測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》進(jìn)行測(cè)試。因?yàn)闆](méi)有一種包裝材料適用于所有的滅菌方式,因此在具體使用的時(shí)候還是有一個(gè)選擇的過(guò)程。蘇州無(wú)菌醫(yī)療器械包材哪家有賣

          無(wú)菌包內(nèi)的物品必須在使用時(shí)保持無(wú)菌性。遼寧醫(yī)療器械包材公司

          醫(yī)療器械包裝材料的化學(xué)性能:如環(huán)境穩(wěn)定性、溶劑耐抗性等;產(chǎn)品的之后包裝在經(jīng)受長(zhǎng)時(shí)間流通和貯存過(guò)程中,只要包裝是未損壞或未打開的,并且是在生產(chǎn)單位指定的儲(chǔ)存條件下,在產(chǎn)品標(biāo)注的有效期其包裝應(yīng)維持完整”。光學(xué)性能:如透明度和霧度等;指包裝材料可見或透明的程度。毒理學(xué)特性:指生物學(xué)評(píng)價(jià),表現(xiàn)為兩個(gè)方面,一是微生物、二是生物相溶性;包裝袋與所裝產(chǎn)品之間的生物相溶性的評(píng)估。成型包裝密封、閉合、完好性、老化性能;可采取老化試驗(yàn)對(duì)包裝完好性、密封性、閉合性進(jìn)行測(cè)試。老化測(cè)試按照性質(zhì)不同可分為真實(shí)老化試驗(yàn)和加速老化實(shí)驗(yàn)。真實(shí)老化實(shí)驗(yàn)是在常溫環(huán)境下,或在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境下放置,直到設(shè)計(jì)的有效期滿為止,以包裝完好的產(chǎn)品為實(shí)驗(yàn)對(duì)象做相關(guān)的性能檢測(cè),并心該性能關(guān)驗(yàn)的結(jié)果和進(jìn)行老化試驗(yàn)前的樣品性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對(duì)比,以此判斷產(chǎn)品的有效期是否設(shè)計(jì)合理。遼寧醫(yī)療器械包材公司

          上海川沙東欣塑料制品廠正式組建于1996-08-20,將通過(guò)提供以塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。上海川沙東欣塑料經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)遍布國(guó)內(nèi)諸多地區(qū)地區(qū),業(yè)務(wù)布局涵蓋塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等板塊。我們強(qiáng)化內(nèi)部資源整合與業(yè)務(wù)協(xié)同,致力于塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等實(shí)現(xiàn)一體化,建立了成熟的塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件運(yùn)營(yíng)及風(fēng)險(xiǎn)管理體系,累積了豐富的橡塑行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn),擁有一大批專業(yè)人才。上海川沙東欣塑料始終保持在橡塑領(lǐng)域優(yōu)先的前提下,不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在塑料制品,醫(yī)療包裝,汽車配件等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目,積極為更多橡塑企業(yè)提供服務(wù)。

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            37 人參與回答
          最佳回答
          哈爾濱智能家居聲控開關(guān)設(shè)備怎么使用

          哈爾濱智能家居聲控開關(guān)設(shè)備怎么使用

          智能 等 96 人贊同該回答

          智能家居聲控開關(guān)器是一種智能化的家居設(shè)備,具有以下優(yōu)勢(shì):1、方便快捷:智能家居聲控開關(guān)器可以通過(guò)語(yǔ)音指令控制家居設(shè)備,避免了手動(dòng)操作的繁瑣,提高了使用效率。2、智能化:智能家居聲控開關(guān)器內(nèi)置智能芯片, 。

          廣州在線式激光打標(biāo)機(jī)價(jià)格
          廣州在線式激光打標(biāo)機(jī)價(jià)格
          第1樓
          正實(shí) 等 97 人贊同該回答

          正實(shí)光纖激光打標(biāo)機(jī)標(biāo)示速度快,使用壽命長(zhǎng),設(shè)定武器裝備布署防礙率低,早已遍布的運(yùn)用在每個(gè)制造行業(yè),它被判定為是一種有大約徹底替代傳統(tǒng)式激光打標(biāo)生產(chǎn)加工方式的新式物質(zhì)。除此之外,它備受大家愛好的一個(gè)焦慮 。

          紹興空調(diào)凈化工程
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          第2樓
          實(shí)驗(yàn) 等 67 人贊同該回答

          實(shí)驗(yàn)室凈化工程是除了對(duì)實(shí)驗(yàn)樣品的安全起到保護(hù)的作用之外,也是為實(shí)驗(yàn)成功與實(shí)驗(yàn)人員的安全保駕護(hù)航的重大措施之一。實(shí)驗(yàn)室凈化工程師將實(shí)驗(yàn)室某一區(qū)域開辟出來(lái),專門用于建造有空氣潔凈等級(jí)的、實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求相對(duì)較 。

          廣州對(duì)講機(jī)隔音箱源頭廠家
          廣州對(duì)講機(jī)隔音箱源頭廠家
          第3樓
          貝殼 等 51 人贊同該回答

          貝殼式氣功隔音箱是一種非常實(shí)用的音響設(shè)備,它可以有效地隔離外界噪音,讓你在安靜的環(huán)境中享受音樂(lè)。但是,如果不正確地使用和保養(yǎng),它的使用壽命會(huì)縮短。因此,下面將介紹如何正確地保養(yǎng)貝殼式氣功隔音箱,以延長(zhǎng) 。

          惠安承重加氣磚廠家
          惠安承重加氣磚廠家
          第4樓
          對(duì)于 等 43 人贊同該回答

          對(duì)于加氣砌塊相信大家都比較了解了吧!大家都知道加氣砌塊的隔音效果很好,那么加氣砌塊為什么隔音效果好大家知道嗎?接下來(lái)加氣磚廠就來(lái)跟大家講講氣砌塊的隔音效果好的原因!因?yàn)榧託馄鰤K是一種有多孔結(jié)構(gòu)的混凝土 。

          山東點(diǎn)膠機(jī)供應(yīng)商
          山東點(diǎn)膠機(jī)供應(yīng)商
          第5樓
          耳塞 等 18 人贊同該回答

          耳塞生產(chǎn)業(yè)為什么選擇全自動(dòng)點(diǎn)膠機(jī)?全自動(dòng)點(diǎn)膠機(jī)該設(shè)備的設(shè)計(jì)和制造成本低,生產(chǎn)質(zhì)量穩(wěn)定,通過(guò)自動(dòng)分配耳塞和橡膠管,自動(dòng)裝配分配過(guò)程和自動(dòng)裝載,可以實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)單的、低成本維護(hù)要求。設(shè)備。非常高,設(shè)備系統(tǒng)也非常 。

          無(wú)損傷水泥基材料-土壤-巖芯等多孔介質(zhì)儀器功能
          無(wú)損傷水泥基材料-土壤-巖芯等多孔介質(zhì)儀器功能
          第6樓
          .表 等 77 人贊同該回答

          .表層沃土商品土中腐殖酸humic acids,HA) 提取及HA覆層sand樣品的制作;重油中瀝青Asphaltenes)提取及瀝青覆層sand樣品的制作;標(biāo)準(zhǔn)樣品0.002 M CuSO4溶液的弛 。

          打印機(jī)設(shè)備出租服務(wù)咨詢
          打印機(jī)設(shè)備出租服務(wù)咨詢
          第7樓
          隨著 等 18 人贊同該回答

          隨著企業(yè)的不斷發(fā)展擴(kuò)大,打印機(jī)出租,辦公設(shè)備的需求也就越來(lái)越多,但隨之而來(lái)的又將是不定期的設(shè)備維修和耗材更換等煩瑣的問(wèn)題,還有一種情況是在大型會(huì)議或展覽中臨時(shí)需要大量圖文輸出的。怎樣能讓辦公設(shè)備發(fā)揮出 。

          湛江藥物使用培訓(xùn)公司
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          第8樓
          家庭 等 74 人贊同該回答

          家庭如何滅蟑螂較有效。家里的甲由不是很多,然而老是滅不清潔,每天都用腳踩逝世一兩只,甲由藥也用了多少種,還是不行,個(gè)別家庭須要如何滅甲由才干有效滅絕?家庭滅甲由首先選擇甲由藥:殺蟑膠餌帶防偽碼)推薦指 。

          中山專業(yè)AGV怎么樣
          中山專業(yè)AGV怎么樣
          第9樓
          AG 等 86 人贊同該回答

          AGV的路徑規(guī)劃及放射板布置,AGV的路徑規(guī)劃是系統(tǒng)的基礎(chǔ),一般與系統(tǒng)的總體方案同時(shí)確定。在規(guī)劃時(shí)應(yīng)充分考慮到AGV的實(shí)際數(shù)量,操作方式,車身?xiàng)l件,行走指標(biāo)及場(chǎng)地的實(shí)際情況等因素,并盡可能使AGV的行 。

          云南室內(nèi)EPS外墻裝飾構(gòu)件廠家
          云南室內(nèi)EPS外墻裝飾構(gòu)件廠家
          第10樓
          EP 等 49 人贊同該回答

          EPS構(gòu)件特點(diǎn):造型隨意加工:由于是計(jì)算機(jī)設(shè)計(jì)造型自動(dòng)切割,構(gòu)線條件)樣式隨心所欲,加工簡(jiǎn)單,安裝方便。?與EPS外保溫墻面配合使用效果更好,在建筑節(jié)能迅速發(fā)展的現(xiàn)在,EPS板外墻外保溫體系已是手選體 。

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